医学都市伝説

【対象者】6月上旬より2ヶ月間、10名の夜間筋痙攣患者（50～８０才。♂:♀＝2:8）、および2名のRLS患者(2名とも60代女性）に対して、この足もと石鹸留置療法を勧めたところ、実際にこれを実行したのは夜間筋痙攣患者3名とRLS患者2名の計5名であった。他の7名の脱落理由は、「忘れていた」、「冗談だと思った」とのことであった。筋痙攣患者の脱落がメインであった理由としては、コントロールが困難とはいえ、薬物療法によってほぼ発作は月2～3回に軽減されていた事が大きいであろう。RLS患者では症状軽減が得られていたとはいえ、なお入眠障害や途中覚醒が頻回におこっていたため、こうした民間療法への期待があったと考えられる。

【方法】上に述べたような事情のため、共通の素材を用いた治験を行うことは困難であった。5名の対象患者が自己治療に使った石鹸はすべて違う製品で、洗濯用棒石鹸から洗顔石鹸、殺菌剤配合の薬用石鹸と、各種の素材を使用していたものの、両下腿外側部に2個の石鹸を置くという方法は共通していた。石鹸による布団やシーツの汚れを防ぐため、布製の袋に入れることを勧めたが、対象患者たちは、タオル、ハンカチで包む、古い靴下に入れるなどの工夫を凝らしていた。

【結果】調査期間中、対象患者すべてに自ら肯定的評価を下す効果が示され、効果の漸減などは見られなかった。夜間筋痙攣患者は発作回数が半減し、RLS患者では入眠障害、途中覚醒を来す下肢の異常運動はほとんどなくなったと報告した。

【考察】薬理学的機序は全く不明ながら、足もとに石鹸を置く民間療法は、患者にとって充分満足な結果を示した。これらの効果は即時的で、ほとんどの患者は石鹸を使用した夜から効果が出現した。これらの治験は共通の治験用製剤を使用しておらず、当然全くランダム化手順を踏んでいないため、石鹸そのものに果たして効果があるのかということを示すエビデンスとなるには至っていない。共通化された比較物質を用いた、大規模なランダム化比較研究の実行が望まれる。